大家對於醫療器材有概念嗎?台灣的定義請參考醫療器材管理法第三條。
大部分的人手邊可能會有的醫療器材,像是醫療口罩、OK繃、體溫計等等;可能去醫療院所的時候才會接觸到的,像是去看眼科的時候檢查眼鏡狀況的裂隙燈、牙醫診所用的X光機等等。這些器材跟人們的生活息息相關。
會被歸類成醫療器材,代表衛生機關有列管,以台灣為例,食藥署的網站上面會有分類分級,只要是符合該類別的產品在販售上就應該要滿足食藥署規範的要求,並且根據風險等級,器材被分為第一等級(低風險)、第二等級(中風險)、第三等級(高)風險,風險越高通常需要附上的佐證資料就會比較多。
許可證查詢
前幾年疫情期間口罩搶破頭,常常在捷運站、夜市或是路邊都出現了販賣口罩的攤位,圖案玲琅滿目,價錢也是有高有低,怎麼樣才能確定自己購買的口罩是有取得許可證的合格產品呢?請大家看看手邊是否還留有口罩的外盒,或是採買的時候請拿起外盒確認,上面是不是印有許可證字號呢?如果沒有字號,可能這項產品就沒有向食藥署申請登記,有字號的話也不能太快安心,應該到食藥署的醫療器材許可證資料庫上查詢字號是否還在有效期限內。
並不是說沒有字號就等於沒有效果,但是有食藥署把關的產品用起來還是多一份安心,不只是口罩,大家在選購產品的時候可以參考以上資訊多加留意喔。