以前做法規人員的時候從來沒有接觸過保險給付申請，連台灣的制度都不曉得，最近碰到現任公司的產品在考慮保險給付才開始學，目前還沒有學得很全面，有錯的話希望前輩們可以指教，之後學了更多再發後續篇章。
保險給付主要分成2個大項目：
・材料：跟產品的販售價格還有用途相關，主要的考慮方式是跟現有產品相比，盡量找到類似的。給付單位為「円」。目前有的項目會列在厚生勞動省公開的表格當中，厚生省的官員稱這些項目叫做「區分」。首先應該要找到自己產品符合的區分，才知道在精準度或是規格等等是不是有需符合的要求。如果完全沒有符合的區分，可能就需要申請「新設」項目，新設就要再等到負責單位開會檢討後才會決定價格。
關於材料其實還有分成「特定保險」跟「特定包括」，這個等我再更了解之後再跟大家分享。
・技術料：又稱作「診療報酬」，考慮方式是可以取代哪樣的醫療人力，或是作為現有診療方法的附加，總之是跟人的工作相比。給付單位為「点数」。（1点=10円）。診療報酬也有列表，在申請時須能夠說明如何節省或取代醫事人員的哪些工作。
從上述的保險給付說明可以知道，最好就是要有可比照的類似產品，如果研發的產品在想法上很創新，比如現在沒有標準的治療方法的話，基本上很難拿到給付喔。
保險給付的申請介於取證跟上市中間，流程是：
取證->定好產品的販售價格->申請保險給付->確認保險給付->販售
關於保險給付的相談不是找PMDA，而是要詢問厚生勞動省。
10月初的時候遇到一個免費諮詢機會，但是因為什麼都不懂，產品很創新又是軟體，諮詢的時候被洗了一臉，但是也學到很多，以前專心做許可證申請，在真的販賣之前到底該做什麼其實沒有概念，現在逐漸開始思考，在真的獲利前其實作業還挺多的。
太久沒畫了，圖片好醜啊…